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Pfizer busca autorización de EU para aplicar su vacuna contra COVID-19 en diciembre

Autor: RF Nacional

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Fecha: 20 noviembre, 2020

Este viernes, la compañía farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech anunciaron que solicitarán una autorización de emergencia a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para su vacuna contra COVID-19.
Dicha presentación de la solicitud a la FDA se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 la vacuna de Pfizer, la cual -se anunció- tiene una eficacia del 95% a partir de los 28 días después de la primera dosis.
De aprobarse la solicitud, su vacuna podría empezar a distribuirse en diciembre por fases, comenzando por los grupos de alto riesgo, incluidos los trabajadores sanitarios, los ancianos y las personas con problemas de salud.
Seguirían los trabajadores esenciales, maestros y personas sin hogar, así como las que viven en refugios y prisiones, además de niños y adultos jóvenes.

#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020

Más de 40 mil personas participaron en el ensayo clínico
Cabe mencionar que esta es la primera vacuna contra el coronavirus que busca una autorización del organismo regulador de Estados Unidos y que podría estar disponible a mediados o finales de diciembre.
“La presentación en E.U representa un hito fundamental en nuestro viaje para entregar una vacuna covid-19 al mundo y ahora tenemos una imagen más completa de la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial”, dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Al menos, 43 mil personas participaron en el ensayo clínico realizado en todo el mundo, de los cuales algo más de 41 mil recibieron una segunda dosis el pasado 13 de noviembre.

Wear a mask, save lives. #ScienceWillWin https://t.co/itmOAQpfGi
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 19, 2020

Con información de EFE
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